关键词 |
包装运输测试机构,货物包装运输测试,运输包装测试标准,医疗器械产品检测机构 |
面向地区 |
标准ASTM D4169就明确了三个等级的验收标准:
①产品无破损;
②包装无破损;
③产品无破损且包装无破损。
所以在测试前要与客户确定以下几点:
①试验后可接受的包装破损限度;
②产品允许的破损限度。
结合以上两个角度,可以定义包装件和产品,有没有通过包装运输试验。
经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。
常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测, 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节,对于注册审查及上市后都起着重要的作用。