丛台区代办化妆品生产许可证牙膏

化妆品生产企业现场核查：
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应组织架构及职责权限的良好运行。 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。
检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而整个组织架构的良好运作。

企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能正确履行自己的职责。 综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。
现场抽查人员档案建立情况。
抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作，核对相应的作业文件要求。

企业质量负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1 本要点的组织实施；
4.2 质量管理制度体系的建立和运行；
4.3 产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；
4.7评价物料供应商；
4.8 负责产品的放行；
4.9 负责不合格品的管理；
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定质量负责人的职责；
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

检验人员应具备相应的资质或经相应的技术培训，考核合格后上岗。 检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的技术培训记录，检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。

进入生产区的所有人员按照规定程序更衣。
外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。 检查现场人员更衣情况是否符合要求；
工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境要求相适应。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定；
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。

企业应制定完善的质量管理制度，质量管理制度应至少包括：
13.1 文件管理制度；
13.2 物料供应管理制度；
13.3 检验管理制度；
13.4 放行管理制度；
13.5 设施设备管理制度；
13.6 生产工艺管理制度；
13.7 卫生管理制度；
13.8 留样管理制度；
13.9 内部检查制度；
13.10 追溯管理制度；
13.11 不合格品管理制度；
13.12.投诉与召回管理制度；
13.13.不良反应监测报告制度。