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科学 公正 准确
公司名称:广东省世通仪器检测服务有限公司
联系地址:广东省东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区
食品、药品分析检仪器检测术与仪器学术交流会成功举办
2011年8月,作为“第22届多国仪器仪表学术会议暨展览会”期间举办的“科学仪器服务民生”大型学术会议系列活动之一的 “食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会”在中国国际展览中心综合服务楼202会议室成功举办。本次交流会以“适合食品、药品企业需求的分析检测技术及仪器交流”为主题,采取讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、互动交流等形式进行的,旨在新产品、新技术的进一步交流与探讨。来自各高校、食品药品检验所、疾控中心、质检所、食品、制药企业等相关单位、教授、技术人员、检测人员、实验室管理人员120多人参加了此次交流会。
中科院上海生物工程中心李昌厚教授主持大会致,同时做了“食品、药品检测方法和检测仪器”的报告。李教授从食品、药品安全问题对人类的威胁,食品、药品检测方法和检测仪器,如何评价、挑选食品、药品检测仪器及自身体会4个方面畅谈了自己的观点和感受。
清华大学孙素琴教授为交流会做的“食品与中药红外光谱分析与质量控制”大会报告,阐述了红外光谱法用于混合物分析的各种优势,使人耳目一新。
复旦大学陈良尧教授的 “二维折叠光谱分析仪的原理和方法研究”的专题报告,向大家展示了在一台光谱分析系统中同时实现宽光谱工作区、高分辨率和快速测量三项重要功能,并将光谱的有效探测区长度扩展了5-10倍的突破性研究成果。
本次技术交流会议还同时邀请了ThermoFisher公司卢燕经理和瑞士万通中国有限公司李献忠经理分别做了“流体色谱技术在食品药品分析中的应用”和“瑞士万通产品在食品、药品分析检测中的应用”的大会报告,系统的介绍了各自公司的产品特色及自己的检测技术。
实验室常用仪器校正有哪些基本要求
1.天平
根据国家标准由计量部门至少每年保养认证一次。所有维修保养及校正应有记录,以备检查。
2.超净台
每年由国家认可的机构维修保养一次,包括检查滤膜的完整状况、空气的流通状况、滤过空气粒度的大小和紫外灯的有效辐射量等。检查合格后,检查机构应签发合格证书,并在合格的超净台上贴上标签,注明检测日期。当紫外线灯管的有效辐射量下降20%时,应更换。
3.温度计
至少应保存一支根据国家标准由计量部门认证的温度计作为参照温度计。参照温度计的冰点应每十年由计量部门重新认证一次。参照温度计的冰点每年检验一次。所有工作温度计每年应同参照温度计校验一次,一般校正工作温度的温度。每个实验室应标明本实验室温度计的允许误差范围。检测过的温度计应做出标记。实验室应保存温度计的检测方法、标记方法。对于要求特别严格的温度计,每年应对特定使用温度检测两次。
4.水浴锅
使用水浴锅时,应用校正合格的温度计在水浴锅内的不同点检查。以整体温度的一致性。所有检查、检测都应记录在册。
5.温箱、冰箱、冰柜
5.1温箱
每个温箱都应标明允许的使用温度变化范围。使用校正合格的温度计每天都对温箱用下列方法之一检查:
每天早晨在开启温箱门之前检查温箱温度计的读数;用高、低温度计记录夜间温度变化;使用连续温度记录仪记录,该记录仪每年至少用参照温度计检测一次。
5.2CO2培养箱
每天检查CO2的读数并记录,用气压计每月检查电子读数计,检查结果应记录保存至少两个月。
5.3冰箱和冰柜
与温箱相同,为方便读数,可以将温度计置于水中或油中后,再放入冰箱或冰柜内。
5.4低温冰柜
温度警报系统每半年检查一次。每天检查记录温度,记录保存至少两个月。对超出温度范围的情况及采取的措施应记录并签名。
6.加样器
每年清洗检测一次。检测加样器准确性的方法为:不可调加样器,连续吸五次水,分别在天平上称重;可调加样器,在加样器的大、小和中间吸取量上分别连续吸取五次水,而后分别称量。通过五次称量的水的重量计算出的平均体积同加样器的读数比较,误差在3%以内。如果超出这一范围,应清洗、维修并重新校正。重新校正仍不合格的,退回厂家修理或作废弃处理。对于五次连续吸取水的体积之间的许可变化范围应用标准差或大范围界定,如果超出这一范围,应清洗、维修或重新校正。重新校正仍不合格的,退回厂家修理或作废弃处理。
7.离心机
一般用途的普通离心机,只要工作正常,可以不进行校正。高速和超速离心机每年由国家认可的机构维修保养一次。使用应由专人操作,每次使用后登记并签名。维修保养后应有合格证。
8.高压蒸汽灭菌锅
每次高压灭菌时,应在高压锅的中间密集部位放置温度指示条,用过的温度指示条应签名并注明日期,保存至少六个月。每年由国家认可的机构对高压蒸汽灭菌锅进行安全性检查并签发合格证书。
世通校准中心是完全的第三方校准机构,为确保我司校准工作的诚信公正、科学、服务,特作以下承诺:
1.运行的体系严格按照有关法律法规建立,能够校准工作的,并有机制体系的改进。
2.对所有客户秉承诚信公正的态度,提供科学的数据,达到服务的水平。
3.校准人员开展工作,并有机制在工作中不受任何来自公司内外的。校准数据的公正性。
4.校准工作完全按照相关技术的要求进行。
5.对客户的相关信息严格保密,切实客户权益。
6.全体员工均不参与影响我司公正性的任何活动,恪守职业道德。
什么是检测仪器“检定”
检定是指国家规定的强制性计量检测,“检定”则是指仪器或者仪表到达事业单位后进行的次强制鉴定。而仪器使用之前所进行的计量检测叫做“校验”,是非强制性的,属于日常计量管理的范畴。
仪器检测实验室设计的三要素和六原则
众所周知,科研工作者在进行医药方面的科学研究之前,需要制定完善的统计研究设计方案,那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢?一般来说,完善的设计方案需具备以下几个条件:实验所需的人力、物力和时间资源;实验设计的“三要素”和“六原则”均符合和统计学要求,对实验数据的收集、整理、分析等有一套规范的规定和正确的方法。而其中准确把握统计研究设计的“三要素和六原则”,是科学实验设计的核心。
一、实验设计的“三要素”
1) 实验对象。实验所用的材料即为实验对象。如用小鼠做实验,小鼠就是本次实验的实验对象,或称为受试对象。实验对象选择的合适与否直接关系到实验实施的难度,以及别人对实验新颖性和创新性的评价。一个完整的实验设计中所需实验材料的总数称为样本含量。好根据特定的设计类型估计出较合适的样本含量。样本过大或过小都有弊端。
2) 实验因素。所有影响实验结果的条件都称为影响因素,实验研究的目的不同,对实验的要求也不同。影响因素有客观与主观,主要与次要因素之分。研究者希望通过研究设计进行有计划的安排,从而能够科学地考察其作用大小的因素称为实验因素(如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等);对评价实验因素作用大小有一定干扰性且研究者并不想考察的因素称为区组因素或称重要的非实验因素(如动物的窝别、体重等);其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。好通过一些预实验,初步筛选实验因素并确定取哪些水平较合适,以免实验设计过于复杂,实验难以完成。
3) 实验效应。实验因素取不同水平时在实验单位上所产生的反应称为实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志,它通过具体的指标来体现。要结合知识,尽可能多地选用客观性强的指标,在仪器和试剂允许的条件下,应尽可能多选用特异性强、灵敏度高、准确可*的客观指标。对一些半客观(比如读pH试纸上的数值)或主观指标(对一些定性指标的判断上),一定要事先规定读取数值的严格标准,只有这样才能准确地分析自己的实验结果,从而也大大提高了自己实验结果的可信度。
二、实验设计的“六原则”
1)随机原则:即运用“随机数字表”实现随机化;运用“随机排列表”实现随机化;运用计算机产生“伪随机数”实现随机化。 尽量运用统计学知识来设计自己的实验,减少外在因素和人为因素的干扰。
2)对照原则:空白对照组的设立——只有通过对照的设立我们才能清楚地看出实验因素在当中所起的作用。当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时,还需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组;历史或中外对照组的设立一一这种对照形式应慎用,其对比的结果仅供参考,不能作为推理的依据;多种对照形式同时并存。
3)重复原则:所谓重复原则,就是在相同实验条件下做多次立重复实验。一般认为重复5次以上的实验才具有较高的可信度。
4) 平衡原则:一个实验设计方案的均衡性好坏,关系到实验研究的成败。应充分发挥具有各种知识结构和背景的人的作用,群策群力,方可有效地提高实验设计方案的均衡性。在实验设计的过程中要注意时间上的分配,只有在时间上分配好了,才不会出现一段时间特别忙而一段时间特别闲的情况。
5) 弹性原则:所谓空格,指的是在时间分配图上留有空缺。适当的空缺是非常必要的,只有这样才能富有弹性的实施实验计划,并不断地调整好自己的实验进度。
6) 经济原则:不论什么实验,都有它的优选择方案,这包括在资金的使用上,也包括人力时间的损耗上,必要时可以预测一下自己实验的产出和投入的比值,这个比值越大越好,当然是以你所拥有的实验条件作基础的。
本公司校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量轻工物性等校准实验室。可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准。校准/检测报告具有性、可靠性、公正性。
本公司计量培训中心为企业提供技术咨询,人员培训,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户培训校准员、检测技术员、计量师资格证、不确定度等资格的培训。考核后由门和省实验室联合会发证。
计量标准考核的内容和要求有哪些?
什么是计量检定?
计量检定是指为评定计量器具的计量性能,确定其是否合格所进行的全部工作,包括检验和加封盖印等。它是进行量值传递的重要形式,是量值准确一致的重要措施。
计量检定按照管理环节的不同,可以分以下五种:
(1)周期检定,即对使用过一段时间的计量器具进行的定期检定;
(2)出厂检定,即制造计量器具的企事业单位在销售前进行的检定;
(3)修后检定,即对修理后的计量器具在交付使用前进行的检定;
(4)进口检定,即进口计量器具在海关验放后由有关计量行政部门进行的检定;
(5)仲裁检定,即以裁决为目的的检定。计量器具按照管理性质的不同,可以分为强制检定和非强制检定,【宝安仪器校准公司】两者又统称为计量法制检定。
什么是计量器具?如何分类?
计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。计量器具广泛应用于生产。科研。领域和人民生活等各方面,在整个计量立法中处于相当重要的地位。因为全国量值的统一,反映在计量器具的准确一致上,计量器具不仅是监督管理的主要对象,而且是计量部门提供计量的技术基础。
按结构特点分类,计量器具可以分为以下三类:
(1)量具。即用固定形式复现量值的计量器具,如量块、破码、标准电池、标准电阻、竹木直尺。线纹米尺等;
(2)计量仪器仪表。即将被测量的量转换成可直接观测的指标值等效信息的计量器具,如压力表、流量计、温度计、电流表。心脑电图仪等;
(3)计量装置。即为了确定被测量值所的计量器具和辅助设备的总体组合,如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准装置等。
按计量学用途分类,计量器具也可以分为以下三类:
(1)计量基准器具;
(2)计量标准器具;
(3)工作计量器具。
计量标准考核的内容和要求有哪些?
计量标准器具简称计量标准,是指准确度低于计量基准,用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。包括社会公用计量标准、部门计量标准和企事业单位计量标准。计量标准在量值传递中起着承上启下的作用。即将计量基准所复现的单位量值,通过检定逐级传递到工作计量器具,从而确保工作计量器具量值的准确可靠,确保全国测量活动达到统一。为了使各项计量标准能在正常的技术状态进行工作,量值的溯源性,计量法规定凡建立计量标准,都要依法考核合格,才有资格进行量值传递。
我国《计量标准考核办法》规定社会公用计量标准、部门和企业、事业单位的各项高计量标准,是国家实行强制检定的计量标准,按该办法进行考核。根据该办法第七条的规定,计量标准考核的内容和要求有以下四类: 【
(1)要求计量标准设备配套,技术状态良好,并经主持考核的有关计量行政部门的计量检定机构检定合格;
(2)具有正常工作需要的温度。温度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等环境和工作场所;
(3)计量检定人员应取得所从事的检定项目的计量检定员证件;
(4)具有完善的管理制度,质量管理手册。包括计量标准的保存。维护。使用制度、周期检定制度和技术规范。计量标准考核分别由有关计量行政部门主持。考核合格的,由主持考核的计量行政部门颁发计量标准考核证书,并确定有效期。有效期满个月,持证单位可以向原发证机关申请复查。复查合格的,准予延长有效期
世通仪器检测可提供一下服务:世通仪器检测可提供包括长度类仪器校准、力学类仪器校准、电学类仪器校准、电磁学类仪器校准、无线电学类仪器校准、光学类仪器校准、理化类仪器校准、热工类仪器校准等计量领域的技术服务.
(1)校准仪器,计量仪器,校正仪器,校验仪器,检定仪器
(2)仪器校准,仪器计量,仪器校正,仪器校验,仪器检定,仪器外校,仪器检验。仪器校验
(3)设备校准,设备计量,设备校正,设备校验,设备检定,设备外校,设备检验,设备校验
(4)量具校准,量具计量,量具校正,量具校验,量具检定,量具外校,量具检验,量具校验
(5)测试仪器校准,测试仪器计量,测试仪器校正,测试仪器校验,测试仪器检定,测试仪器外校,测试仪器检验,测试仪器校验。
如何选择计量机构?
计量是产品质量的重要,计量是客观评价产品优劣的终技术手段,计量校准是控制生产过程工艺参数,确保加工质量的主要技术措施。
计量是产品质量的重要,计量是客观评价产品优劣的终技术手段,计量校准是控制生产过程工艺参数,确保加工质量的主要技术措施。计量校准,作为ISO9001认证及审厂的重要内容已日益被工厂重视。
我们遇到许多客户,由于公司选择计量校准服务机构时未能全面考核该机构的资质、能力以及其技术匹配性,受某些计量机构业务人员的误导或过分看重校准费用,选择一些名不符实的计量机构,一方面因数据缺乏科学性而误了质量大事,另一方面更因其校准结果不被相关审厂机构或客户所认可而误了订单,损失不可谓不重,教训不可谓不大!
站在企业的立场上,如何选择计量机构呢?以下三个方面都很重要:计量机构的资质及能力,计量机构的设备资源及参数精度,计量机构的服务水平及配合度。
1.计量机构的资质及认可项目:
一看其是否取得CNAS认可及其他方面的认证;
二看其CNAS认可项目是否覆盖贵司仪器校准范围,同样是一份CNAS认可证书,但对应的能力认可范围有多有少;
三看其技术人员是否有校准资格证;现在体系外审和客户审厂越来越注重校准证书上是否带有CNAS LOGO?无CNAS LOGO的证书只相当于一份普通的证书或报告,结果不具有公信力。
四看其注册资金。某些计量机构的注册资金只有几十万元,要考虑到如果弄丢或者弄坏贵司一台贵重仪器时,能否赔偿得起?
2.计量机构的设备资源及参数精度:
一看其设备清单,具有那些仪器及标准件,是否覆盖贵司仪器要求;
二看其参数是否满足贵司仪器的技术精度要求。
3.计量机构的服务水平及配合度:
一、看其提供的报告,所校准的参数、取点/通道是全面符合检定规程要求;
二、看其技术人员的学历、职称及科研能力;
三、看服务期限,能否提供现场校准、仪器取送、加急服务等配套服务;
四、看能否提供一站式服务,如分包、维修、培训、咨询、产品测试、认证代理等;
五、看其程序文件是否完备,如《投诉处理程序》、《不符合检测和校准工作的控制程序》、《改进控制程序》、《纠正措施控制程序》等。
另外,按照《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条、第十二条,以及国家质量技术监督局《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》,一般工厂的仪器校准是从品管的角度出发而进行的溯源活动,而非国家强制要求的检定活动(不属于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测等的强检范畴),故贵司有权自由选择或其他校准机构服务,而非执法行为。
世通仪器计量检测校准中心华南实验室是经认可会认可(认可号L3170),实验室互认组织(ILAC-MRA),通过ISO17025计量准则的具有第三方认证机构.CNAS认证及培训的值得信赖的第三方公正实验室.公司秉着“科学、公正、准确、”的理念和方针。目前公司的主营业务分布在珠三角地区:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、云浮、清远、韶关、汕头、梅州、茂民、湛江、江西、广西、湖南、福建等主要城市的仪器校正.仪器校验.仪器校准.仪器检测.仪器计量.仪器外校.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量。
单位制定计量检定周期不得超过计量法中规定检定周期,尤其是对于使频率较高仪器和设备需要根据仪器使情况,'缩短检定周期,以仪器正确性。2.2制定仪器历史记录表历史记录表主要是详细记录医学仪器和设备每次计量检定结果,包括仪器外观、仪器各部分之间相互作以及计量检定后得结论等等内容。
计量器具的流转管理
计量器具从进厂到报废,每个环节都要严格控制。应对计量器具的采购、储存、发放使用、检定校准、修理和报废等流转实行由职能部门(如品管部计量组)统一管理,统一制定制度,建立台帐、分台帐和设备卡片,并保存各个流转环节的记录,以实施有效的统一管理。现以中小企业计量器具的流转管理作一说明。
计量校准器具从进厂到报废,每个环节都要严格控制。应对计量器具的采购、储存、发放使用、检定校准、修理和报废等流转实行由职能部门(如品管部计量组)统一管理,统一制定制度,建立台帐、分台帐和设备卡片,并保存各个流转环节的记录,以实施有效的统一管理。现以中小企业计量器具的流转管理作一说明。
中小企业计量器具的流转一般包括如下内容:
(1)量具的添置由计量室量具管理员根据各部门的实际需要提出计划,上报室主任审批。
(2)量具的购买由物资采购部负责。
(3)外购、自治的量具应经过量具校准员校准。验收合格后,方能凭合格证入库。
(4)凡入库的量具,一入库就由量具保管员和量具管理员负责编号、建卡、登记台帐。
(5)各部门所需量具经量具保管员审核后,到库房领取。出库量具经校准合格后才能发放使用。在总量具帐册中须说明发放单位和时间。使用部门的工具库应建立分帐,其中一部分量具发放给个人使用,另一部分量具则在工具库保存作为借用或备用量具。历史记录卡(计量器具履历卡)在工具库保存。
(6)由量具管理员根据各部门的实际情况,确定量具仪器校验周期和定期仪器校准计划。由量具检修组负责进行定期校准,返回校准和抽校等校准工作。
(7)总量具帐册分别由量具管理员和总库保管员负责,各部门量具帐册由各工具库保管员负责。两个帐册的项目应该完全一样。
世通仪器热学实验室配备了尘埃粒子计数器校准室、黑体辐射源、三相点瓶、表面温度校准仪、无线温度传感器、露点仪、巡检仪、高温干井炉、热电偶检定系统、精密温度采集系统、标准湿度检定箱、恒温恒湿箱、标准恒温槽等仪器,可开展温度一次仪表、温度二次仪表、辐射温度计、尘埃粒子计数器、表面温度计、环境试验设备等项目的校准。
不确定度的选配方案
计量器具的不确定度是测量结果准确可靠的首要条件。在不确定度满足预期使用条件下,还应考虑其他测量特性,如稳定度、量程、分辨力,同时还应考虑成本、使用方便性等特点。
(1)不确定度选择应满足的条件
选择时,应使所选用的计量器具不确定度U1等于或小于计量器具引起的测量不确定度允许值U0,即:
U1≤U0
U0可通过查表[表1:计量器具引起的不确定度允许值(针对尺寸测量)得出,计算公式如下:
U0=T/3 MCP
式中:MCP–检测能力指数;
T–为产品参数加工制造允许的误差范围,或者工艺过程监测控制参数允许变化范围。
注:
Ⅰ计量器具不确定度U1可视为计量器具的大测量误差。
Ⅱ计量器具引起的测量不确定度允许值U0可视为计量器具引起的大测量误差允许值。
不同的计量器具有不同的不确定度数值。表2为千分尺校准和游标卡尺校准的不确定度,表3为比较仪(分度值≥0.0005mm)的不确定度,表4为指示表(分度值≥0.001mm)的不确定度,表5为大尺寸外径千分尺的不确定度推荐值,表6为大尺寸游标卡尺的不确定度推荐值,表7为杠杆千分尺的不确定度推荐值。
计量器具的经验选配方法
可以凭经验选配计量器具,经验选配原则:
U1≤(1/3–1/10)T
式中:U1–为仪器校准的不确定度(可视为计量器具的大测量误差)。
T–为产品参数加工制造允许的误差范围,或者工艺过程监测控制参数允许变化范围。
常用玻璃量器示值误差计量不确定度的评定与表示
本作业指导书是对校准结果测量不确定度进行评定和表示的规范化程序。在实际运用中,应注意人员、标准、环境、方法等引入的标准不确定度分量与本作业指导书采用的评定条件的区别,并按实际情况和本作业指导书规定的程序进行评定。
(一) 测量方法
1.1 计量依据
JJG20-2001《标准玻璃量器检定规程》
JJG196-1990《常用玻璃量器检定规程》
1.2 计量方法
用天平测量玻璃量器示值误差。
1.3 环境条件
温 度:(20±5)℃
1.4 测量标准
常用玻璃量器标准装置
1.5 测量对象
常用玻璃量器
( 二 ) 数学模型
V=m×k (1)
式中:
V —被测量器的实际容量;
m —被测量器内纯水的质量值;
k —测量温度下的修正值。
( 三 ) 方差传播系数
c1= V/ m=k c2= V/ k=m
( 四 ) 各分量标准不确定度:
1、 温度19.1℃时,用1000g/5mg天平测量500ml玻璃量器内纯水质量值,连续测量10次,得测量值为:500.04、500.04、500.02、500.04、500.02、500.03、500.03、500.03、500.03、500.03g
=500.031g
s= =0.00522g
um1=s/ =0.00302g
2、 1000g/5mg天平的大允许误差为±0.15g
um2=0.015/ =0.0866g
则um= =0.08665g
3、 两次检定差值不超过被检容量的1/4,500ml的容量瓶允差是0.25ml,则
ud=0.25/4 =0.03609ml
(三)输入量k的评定
1、 50℃/0.1℃的水银温度计,误差为±0.1℃,则对k值的误差为±0.000025ml/g,
则uk1=0.000019/ =0.000014 ml/g
2、 实验室空气密度通常为(0.00117~0.00123)g/cm3
查检定规程知,空气密度相差 0.0001 g/cm3,则k差值为0.000088 cm3 /g
八、测量不确定度的评定
则 /2×0.000088=0.000026cm3 /g
故uk2=0.000026/ =0.000015 cm3 /g
uk== =0.000018 cm3 / g
(四)标准不确定度汇兑表
标准不确定度 来源 标准不确定度值 ci |ci|u(i)
um um1
um2 天平
重复性 0.08665 k 0.08688
um uk1
uk2 温度
密度 0.000018 m 0.0090005
ud 人员读数 0.03609ml
t=19.1℃ k=1.002676 cm3 /g m=500.03g
(五)合成不确定度
uc= + ud 2=0.094ml
(六)扩展不确定度 (500ml玻璃量器示值误差的不确定度)
取k=2
U=kuc=0.19ml
重庆九龙坡校正仪表仪器计量机构
更新时间:2024-03-30 01:09:09